中药口服制剂质量评价研究进展

中药复方制剂质量评价的现代化是实现中药现代化的关键领域之一。综述了近年来中药口服制剂质量评价的研究进展,介绍了中药口服制剂质量评价方面的一些新成果及有价值的经验。提出目前中药质量评价的主流仍然是以化学成分为中心,如指标性成分含量测定和指纹图谱,但是由于中药成分的复杂性,以化学成分为中心的评价方法显示出其局限性,多种对剂型、药效、代谢的评价方法应运而生,并均表现出一定的优势,如体外评价(溶出度检测、生物活性测定)及体内评价(血清药物化学法、代谢组学法);指纹图谱技术、药效学、血清化学等多学科交叉融合,将有助于进一步阐释中药复方的内在质量及其作用机理,逐步向药效物质基础控制的模式转变。